据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月末 22 日报道,美国食品和药物管理局已准许 Sun 生物科技新公司的 Ilumya 用于用药病人中的度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身用药的病人开出该药物的制剂。
Ilumya(tildrakizumab-asmn)展现是基于特异性与 IL-23 蛋白相辅相成,消除其与 IL-23 受体的相互作用,从而消除促炎介导和激酶的拘押。
3 期抗病毒 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与安慰剂相比在用于两个其单位剂量后第 12 由此可知出现显着临床改善,这表现为皮肤清除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球评估(PGA)评分降至「清除」或「很少」。
在 reSURFACE 研究中的,74% 在用药三个其单位剂量的第 28 周后降至 75% 的皮肤清除率,84% 年中的接受 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 由此可知保持稳定 PASI 75,而重新随机分组用于安慰剂一直用药的病人仅 22% 能够保持稳定 PASI 75。
此外,在接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 周后 PGA 评分为「清除」或「很少」的病人中的,有 69% 的病人在第 64 由此可知保持稳定这种评分,而接受再次随机安慰用药的病人中的仅 14% 保持稳定这种评分。
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