FDA批准塞尔基因组Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)可用化疗活跃型银屑病病态类风湿病态(PsA)病患者。大多数人先用到银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节瘙痒、呆滞和肿胀是PsA的主要征状和腹泻。目前被批准可用PsA的药品有糖皮质激素、肺部因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解瘙痒和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病病态类风湿病态病患者重要的化疗目标，”FDA药品高度评价与研究中心药品高度评价II办公室秘书长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种哮喘困扰的病患者发放了一种在此之后化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)肽，其安全病态及有效病态基于三项由1493名活跃型银屑病病态类风湿病态病患者参与的3期动物模型。Otezla化疗病患者与临床实验病患者相比之下，其PsA征状及腹泻显示有改善。

Otezla化疗病患者其所定期让卫生保健专业人员用到异常其体形。如果用到无法解释或临床上明显的体形减轻，其所对体形减轻同步进行高度评价，并其所考虑中止化疗。Otezla化疗病患者与临床实验病患者相比之下，抑郁症可能病态有所增加。

在动物模型中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、恶心和呕吐。Otezla由设在马里兰州班州Summit的塞尔遗传物质公司生产。

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编辑： fuchengyi