LEO 银屑病药品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，欧洲监管行政部门已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）给予了股票专利权，许可用以病患适合全身病患的患儿的中度至重度黑褐色适度银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。曼彻斯特英国皇家 NHS 信托基金任职期间，皮肤科外科医生 Warren 教授声称：「欧盟执委会今天的提议是一个重要的转折点，尽管这类哮喘疗法取得了最新进展，仍有一些患儿未能降至所无需的只不过短时间的皮肤肌酸酐。」

Warren 认为，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或或许发展为中度或重度的哮喘。黑褐色适度银屑病是最常见的银屑病类型，直接影响高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他病症如心脏病和代谢综合症的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤科基金会秘书长 Griffiths 声称：「银屑病对患儿这群人的日常生活会产生相当程度的身体和情感直接影响，也或许与其他几种病症就其联。在此之后生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也或许实现只不过心理健康的皮肤。」

欧盟执委会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的黑褐色适度银屑病患儿在第 12 周降至只不过的皮肤肌酸酐，而Dana日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的病患 56-61% 的患儿报告皮肤状况不必损害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 药学日本公司外科主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 药学日本公司在皮肤病学领域拥有国际上的传统，我们很荣幸能在显着并未满足无需求的领域为该南部的医生和患儿带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 获得许可不久前，Valeant 日本公司的银屑病药品 brodalumab 在美国获得许可用以相同的适应证，商品原称 Siliq，但该药品标签上已经有一个警告，应用以该药品病患与产生自杀想法就其。

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编者： 冯志华